生产、销售假药罪认定与辩护指南

引言

“生产、销售假药罪如何认定？有哪些辩护要点？”

生产、销售假药罪是危害药品安全的常见犯罪类型，对公众生命健康影响重大。《刑法》等法律法规对生产、销售假药罪作出了明确规定。了解生产、销售假药罪的认定与辩护，对于有效辩护和维护当事人合法权益具有重要意义。

一、生产、销售假药罪的构成要件

（一）犯罪主体

*一般主体.生产、销售假药罪的主体是一般主体，包括自然人和单位。

*生产者.从事药品生产活动的单位和个人。

*销售者.从事药品销售活动的单位和个人。

*共同犯罪.二人以上共同实施生产、销售假药行为的，构成共同犯罪。

（二）主观方面

*故意犯罪.生产、销售假药罪只能由直接故意构成。

*明知故犯.行为人明知自己是在生产、销售假药。

*牟利目的.一般以牟取非法利益为目的。

（三）客观方面

*生产行为.生产假药。

*销售行为.销售假药。

*假药定义.假药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

二、生产、销售假药罪的行为方式

（一）生产假药

*自行生产.自行生产假药并销售。

*委托生产.委托他人生产假药。

*加工配制.以加工、配制等方式生产假药。

（二）销售假药

*自行销售.自行销售自己生产的假药。

*采购销售.采购假药后销售。

*居间介绍.介绍他人生产、销售假药。

（三）其他方式

*以假充真.以假充真，以非药品冒充药品。

*以次充好.以次充好，以低等级药品冒充高等级药品。

*伪造产地.伪造或者冒用他人厂名、厂址，伪造或者冒用药品批准文号。

三、“假药”的认定标准

（一）假药类型

*药品所含成分.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符。

*非药品冒充.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。

*批准的假药.变质的药品。

*批准的假药.被污染的药品。

（二）按假药论处

*未批准.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

*冒充.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

*变质.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

（三）专业认定

*鉴定意见.需要由省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构进行鉴定。

*专家意见.可以聘请专家进行专业认定。

四、生产、销售假药罪的量刑标准

（一）基本量刑

*三年以下.生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。

*从轻情节.有自首、立功、如实供述等情节的，可以从轻或减轻处罚。

（二）加重情节

*三年以上十年以下.对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。

*十年以上或无期或死刑.对人体健康造成特别严重危害或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

五、生产、销售假药罪的辩护要点

（一）犯罪构成辩护

*不是假药.涉案药品不属于假药。

*无生产销售行为.行为人没有实施生产、销售假药的行为。

*不知情.不知道涉案药品是假药。

（二）主观故意辩护

*无主观故意.行为人没有生产、销售假药的故意。

*被欺骗.被他人欺骗，不知道涉案药品是假药。

*正当来源.药品有正当来源，不知道是假药。

（三）证据辩护

*证据不足.在案证据不足以证明生产、销售假药行为。

*因果关系.无法确定人体健康损害与假药之间的因果关系。

*证据矛盾.鉴定意见之间存在矛盾。

六、生产、销售假药罪的特殊问题

（一）与劣药的区别

*假药.假药是成分不符或冒充的药品。

*劣药.劣药是成分含量不符合标准的药品。

*法律后果.生产、销售假药罪刑罚更重。

（二）单位犯罪

*单位主体.单位可以成为生产、销售假药罪的主体。

*双罚制.对单位判处罚金，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处罚。

（三）结果加重犯

*严重危害.对人体健康造成严重危害的，加重处罚。

*特别严重危害.对人体健康造成特别严重危害的，最高可判死刑。

七、律师在生产、销售假药案件中的作用

（一）侦查阶段

*会见当事人.及时会见犯罪嫌疑人，了解案件情况。

*取保候审.为符合条件的犯罪嫌疑人申请取保候审。

*侦查监督.监督侦查机关依法办案。

（二）审查起诉阶段

*阅卷分析.查阅全案证据材料，分析证据链条。

*提出意见.向检察机关提出辩护意见。

*认罪认罚.代理犯罪嫌疑人认罪认罚。

（三）审判阶段

*无罪辩护.作无罪辩护，指出证据不足或不符合犯罪构成。

*罪轻辩护.作罪轻辩护，提出从轻、减轻处罚的情节。

八、律师提示

生产、销售假药罪涉及复杂的法律问题和社会问题，建议咨询专业律师。

律师可以帮助您：

• 分析案件性质和证据
• 制定辩护策略
• 申请取保候审
• 代理认罪认罚
• 进行无罪或罪轻辩护
• 维护合法权益

如有生产、销售假药罪相关问题，欢迎随时咨询。

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本文仅供参考，不构成法律意见。具体案件请咨询专业律师。