刑事案件生产销售假药罪认定与辩护要点

引言

生产销售假药罪是危害食品药品安全类犯罪中的重点罪名，直接关系人民群众的生命健康。了解该罪的认定标准、假药的界定以及相关辩护策略，对于维护当事人合法权益具有重要意义。

一、生产销售假药罪的构成要件

（一）客观要件

行为类型	说明
生产假药	制造加工假药的行为
销售假药	明知是假药而予以销售

（二）假药的认定标准

情形	说明
成分不符	药品所含成分与国家药品标准规定成分不符
非药品冒充	以非药品冒充药品
他种药品冒充	以他种药品冒充此种药品
变质药品	药品已经变质
被污染药品	药品被污染

（三）主观要件

本罪要求行为人主观上明知其生产或销售的是假药，不明知的不构成本罪。

二、量刑标准

（一）基本量刑

情节	法定刑
基本情节	三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
对人体健康造成严重危害	三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
致人死亡或有其他特别严重情节	十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

（二）严重危害的认定

情形	说明
造成轻伤以上	造成被害人轻伤以上伤害
造成重度残疾	造成被害人重度残疾
多人受害	造成多人健康受到损害
器官损伤	造成器官组织损伤导致功能障碍

三、行政处罚与刑事犯罪的衔接

情形	处理方式
情节较轻	由药品监管部门行政处罚
涉嫌犯罪	移送公安机关追究刑事责任
行政罚金折抵	行政罚款可折抵罚金

四、辩护要点

（一）无罪辩护

辩护方向	说明
非假药	涉案药品经鉴定不属于假药
不明知	不知道所生产或销售的是假药
合法经营	具有合法的药品生产经营资质
数量极少	涉案数量极少不构成犯罪

（二）主观方面辩护

*正规渠道进货.从正规渠道采购药品有进货凭证。

*有合法资质.供货方具有合法的药品经营资质。

*尽到审查义务.已尽到合理的审查义务。

*被欺骗参与.被他人欺骗误以为药品合法。

（三）量刑辩护

辩护方向	说明
从犯	在共同犯罪中起次要作用
未遂	尚未销售即被查获
未造成危害后果	未实际造成人身伤害
积极赔偿	积极赔偿被害人损失
认罪认罚	自愿认罪认罚
退缴违法所得	积极退缴全部违法所得

五、律师建议

生产销售假药案件的重点在于假药的认定和行为人主观明知的判断。律师应当仔细审查药品鉴定报告的合法性和准确性，审查行为人是否有合理理由相信药品来源合法，对于从正规渠道进货且已尽到审查义务的情形，积极做无罪辩护。

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本文仅供参考，不构成法律意见。具体案件请咨询专业律师。